FDA, 의사들이 이버멕틴 처방에 대하여 방해받았다고 주장한 소송에 합의하다

 

미국 FDA는 이버멕틴에 관한 팬데믹 시대의 SNS 캠페인 중 가장 인기 있는 것 중 하나였을 것으로 추정되는 일부 게시물에 대한 소송을 해결했 습니다.

2021년 8월, 사람들이 코로나바이러스 감염증 예방이나 치료를 위해 이버멕틴을 사용하는 것을 막기 위해 FDA가 “You are not a horse. You are not a cow. Serious y’all. Stop It." (당신은 말이 아닙니다. 소가 아닙니다. 진심입니다. 그만하세요.) 라는 트윗을 올렸으며, 이와 유사한 메시지를 인스타그램에 게시했습니다. 이 트윗은 거의 10만 6천개의 좋아요를 받았습니다.

이버멕틴 사용에 대한 논쟁

이 구충약은 인류의 아주 희귀한 질병을 치료하기 위해 처방되기도 하지만, 주로 말이나 소와 같은 동물의 구충제로 사용하기 위해 축산용품 공급센터에서도 상품으로 판매됩니다.

일부 보수적인 매체는 코로나에 대한 안전하고 효과적인 약으로 소개했지만, FDA와 세계보건기구가 이를 사용하지 말라고 권고하고, 이를 너무 많이 복용할 경우 위험할 수 있다고 밝혔습니다.

그러나 일부 보수적인 미디어 인물과 의원들은 이버멕틴의 가격이 낮기 때문에 효능에 대한 정보가 경시되고 있다고 주장했습니다. 2020년 12월 미국 상원 위원회 청문회에서 발언한 COVID-19 비상진료 연합의 폐렴 전문가인 피에르 코리 박사는 이를 "기적의 약"이라며 칭송했습니다. 심지어 코로나 바이러스 양성 판정 후 이 약을 포함한 여러 약물을 복용하여 예후가 좋았던 인기 팟캐스터 조 로건은 CNN 의학 기자인 제이 구프타 박사와 이에 대해 열띤 토론을 벌였습니다.

2021년 8월, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 의사들과 대중에게 이버멕틴의 처방이 급증하고 있으며 중증 질환으로 인한 독성 발생 보고가 증가하고 있다는 건강과 관련된 공지사항을 보냈습니다. 권고량보다 높은 용량을 복용하거나 동물용 의약품을 복용한 사람들 중 일부는 신경학적 증상으로 인해 입원한 사례도 있다는 연구 결과가 발표되었습니다.

FDA의 입장과 소송

FDA는 지난 수요일 CNN에 보낸 이메일에서 "2년에서 거의 4년간의 성명서들에 대한 소송을 반복하는 대신 이 소송을 해결하기로 결정했습니다."라고 밝혔습니다. FDA는 "법률 위반이나 잘못된 행위를 인정하지 않았으며, 소송에서 논의된 진술들에 대해 규제당국이 권한을 넘어섰다는 원고의 주장에 동의하지 않으며, 규제하는 제품에 대해 대중과 의사소통할 권한을 갖고 있음을 주장합니다."고 덧붙였습니다. FDA는 "현재 사용 가능한 임상 시험 데이터가 이버멕틴이 코로나바이러스 감염증에 효과적임을 입증하지 않는다는 입장을 바꾸지 않았습니다. FDA는  이버멕틴을 코로나바이러스 감염증 예방이나 치료에 사용할 수 있도록 권한을 주거나 승인하지 않았습니다."라고 덧붙였습니다.

이 소송은 로버 압터 박사, 메리 탈리 보든 박사 및 폴 마릭 의사가 FDA, 미국 보건 인간 서비스 부서의 상급자들에 대해 2022년 6월에 제기되었습니다. 이 소송에서 의사들은 규제당국이 권한을 초과하고 행정 절차 법을 위반함으로써 의학 실습 능력을 방해하고 있다고 주장했습니다. 또한 "압박을 받았으며, 약을 처방할 수 없거나 전문적 처벌을 받거나 위협당하는 등 어려움을 겪고 있다"고 말했습니다.

이슈에 대한 의견과 논란

FDA는 지난 수요일 CNN에게 소송이 2021년 3월에 소비자 업데이트를 발표한 FDA의 권한, 2021년과 2022년에 작성된 몇 개의 트위터 및 다른 소셜 미디어 게시물과 이 글을 링크한 것, 그리고 FDA가 "이미 기관의 웹사이트에서 제거된 FAQ 두 개"를 발표한 것에 대해 도전했다고 밝혔다. 이 게시물과 다른 자료들은 법에 따라 제거 및 보관될 예정이다.

처음에 FDA는 국가주권 면제를 주장했으며, 텍사스의 하급 법원 판사는 소송을 기각했다. 의사들은 사건을 5번 사법구에 항고했으며, 지난해 소송을 재개하고 그 판사들은 지난 달에 논쟁을 들었다.

의사를 대표하는 변호사들은 Boyden Gray PLLC 웹사이트에 게시된 성명에서 FDA가 "자신의 SNS를 통하여 유행성있는 캠페인을 삭제하기로 합의했다"고 밝혔으며, FDA의 이버멕틴의 허가 외 사용에 대한 조언이 "불법"이라고 주장했다.

"FDA와의 오늘의 합의는 의사-환자 관계에 대한 승리입니다."라고 Marik이 성명서에서 말했습니다. "FDA가 적절한 의료를 지시하려고 노력하는 것은 규제권을 넘어서고 있다는 우리의 입장을 입증하는 것입니다."

 

독립 대통령 후보인 로버트 F. 케네디 주니어는 지난 수요일,  X에서 FDA가 "저렴한, 복제약, 그리고 천연 치료법에 편견을 가지고 있다"고 게시하며 이를 통해 FDA가 의약품 산업과 손잡고 있다는 시사를 던졌습니다.

 

 

출처: FDA settles lawsuit over ivermectin content that doctors claimed harmed their practice | CNN